Ngày 2/8, tại Hà Nội, Công ty Cổ phần Y Sinh Ngọc Bảo đã tổ chức lễ ra mắt thiết bị y tế ‘Mảnh ghép hộp sọ PEEK in3D cá thể hóa’. Đây là sản phẩm đầu tiên tại Việt Nam được Bộ Y tế cấp phép lưu hành, đánh dấu một bước tiến quan trọng trong lĩnh vực phẫu thuật thần kinh – tạo hình và mở ra hướng đi mới cho ngành y học chính xác tại Việt Nam.

Thiết bị y tế này thuộc nhóm D, có tính cá thể hóa cao, được sản xuất bằng công nghệ in3D hiện đại. Mỗi mảnh ghép được chế tạo riêng biệt dựa trên dữ liệu CT của từng bệnh nhân, đảm bảo độ chính xác tuyệt đối về kích thước, hình dạng và độ cong tự nhiên của hộp sọ. Vật liệu PEEK có tính trơ sinh học cao, nhẹ hơn Titanium, không gây từ tính, không nhiễu ảnh, đảm bảo an toàn tuyệt đối khi cấy ghép lâu dài trong cơ thể người.

Sản phẩm này cũng có thiết kế tai bắt vít chống sập lún, giúp loại bỏ nhu cầu sử dụng nẹp cố định, từ đó đơn giản hóa quy trình phẫu thuật, rút ngắn thời gian mổ, giảm sang chấn và tăng độ an toàn. Tại Việt Nam, mỗi năm có hàng nghìn bệnh nhân bị tổn thương hoặc khuyết hổng hộp sọ do tai nạn giao thông, u não, tai biến mạch máu não hoặc sau phẫu thuật thần kinh. Những khuyết hổng này nếu không được phục hồi kịp thời sẽ gây ra nhiều hệ lụy nghiêm trọng.

Trước đây, bệnh nhân thường được điều trị bằng cách ghép xương sọ tự thân hoặc ghép bằng lưới Titanium. Tuy nhiên, các phương pháp này có tỷ lệ biến chứng cao hoặc gặp nhiều hạn chế. Mảnh ghép hộp sọ PEEK in3D cá thể hóa là giải pháp khắc phục toàn diện những bất cập trên. Tính đến nay, khoảng 200 bệnh nhân đã được cấy ghép mảnh ghép PEEK tại các bệnh viện lớn. Ca đầu tiên được thực hiện từ năm 2017 và sau 7 năm theo dõi, bệnh nhân ổn định hoàn toàn, không có biểu hiện viêm nhiễm hay thải loại.

TS Nguyễn Minh Lợi, Cục trưởng Cục Hạ tầng và Thiết bị Y tế, khẳng định đây là một trong những minh chứng rõ nét cho năng lực nghiên cứu và sản xuất của doanh nghiệp Việt Nam trong lĩnh vực thiết bị y tế. Việc cấp phép chính thức cho sản phẩm này cũng góp phần hiện thực hóa chủ trương phát triển ngành công nghiệp thiết bị y tế nội địa theo tinh thần Nghị quyết 57 và 68 của Chính phủ.

Công ty Cổ phần Y Sinh Ngọc Bảo đang tiếp tục mở rộng nghiên cứu sang các thiết bị khác, như mảnh ghép hàm mặt, hốc mắt, xương dài sau phẫu thuật ung thư, đĩa đệm cột sống, khớp mềm liên đốt ngón tay bằng silicone…, nhằm hướng tới một hệ sinh thái thiết bị y tế cá thể hóa, hiện đại, phục vụ hiệu quả cho y học chính xác. Với những đóng góp và nỗ lực không ngừng, Công ty Cổ phần Y Sinh Ngọc Bảo đang khẳng định vị thế của mình trong lĩnh vực thiết bị y tế và tiếp tục đóng góp vào sự phát triển của ngành y học chính xác tại Việt Nam.

Thông tin về sản phẩm có tại: https://www.ngocbaomedical.vn

Ngày 2/8, Công ty Cổ phần Y Sinh Ngọc Bảo đã chính thức giới thiệu sản phẩm ‘Mảnh ghép hộp sọ PEEK in 3D cá thể hóa’, đánh dấu lần đầu tiên một thiết bị y tế như vậy được sản xuất tại Việt Nam và được Bộ Y tế cấp phép lưu hành. Sự kiện này không chỉ thể hiện bước tiến quan trọng trong ngành thiết bị y tế của Việt Nam mà còn là minh chứng cho nỗ lực của các doanh nghiệp trong nước trong việc làm chủ công nghệ tiên tiến và nâng cao năng lực nội tại của ngành Y tế.

Thiết bị này được tạo ra thông qua công nghệ in 3D, dựa trên dữ liệu hình ảnh CT của từng bệnh nhân cụ thể. Điều này đảm bảo rằng mỗi mảnh ghép được tạo ra đều có độ chính xác tuyệt đối về kích thước và hình dạng, phù hợp hoàn hảo với từng trường hợp bệnh nhân. Hơn nữa, thiết bị được tiệt trùng sẵn sàng để sử dụng trong phẫu thuật, giảm thiểu rủi ro và đảm bảo an toàn cho bệnh nhân. Quy trình sản xuất không yêu cầu bệnh nhân phải trực tiếp đến cơ sở sản xuất; thay vào đó, họ chỉ cần cung cấp dữ liệu hình ảnh của vùng tổn thương. Trong vòng tối đa hai tuần, bệnh nhân sẽ nhận được thiết bị phù hợp để tiến hành phẫu thuật.

Đến nay, gần 200 bệnh nhân đã được điều trị thành công bằng thiết bị này tại nhiều bệnh viện lớn trên cả nước. Sự ra đời của sản phẩm ‘Mảnh ghép hộp sọ PEEK in 3D cá thể hóa’ mang đến một giải pháp thực tế và hiệu quả cho hàng ngàn ca bệnh mỗi năm, giúp修复 những khuyết hổng xương sọ do tai nạn, u não hoặc phẫu thuật. Điều này không chỉ nâng cao chất lượng điều trị mà còn giúp giảm bớt gánh nặng tài chính cho các cơ sở y tế và bệnh nhân.

Bộ Y tế hiện đang ưu tiên đặc biệt cho các sản phẩm thiết bị y tế sản xuất trong nước, phù hợp với định hướng phát triển y tế quốc gia. Mục tiêu là giảm phụ thuộc vào nhập khẩu và chủ động nguồn cung, đảm bảo sự phát triển bền vững của ngành Y tế. Bộ Y tế cũng đang phối hợp với Bảo hiểm xã hội Việt Nam để đưa các thiết bị y tế tiên tiến, bao gồm ‘Mảnh ghép hộp sọ PEEK in 3D cá thể hóa’, vào danh mục được thanh toán bảo hiểm y tế, giúp người dân tiếp cận dễ dàng hơn với các dịch vụ y tế chất lượng cao.

Trong chiến lược phát triển dài hạn, Công ty Cổ phần Y Sinh Ngọc Bảo hướng tới xây dựng một nền công nghiệp thiết bị y tế hiện đại ngay tại Việt Nam. Với sự hỗ trợ từ Bộ Y tế và các cơ quan chức năng, doanh nghiệp này kỳ vọng sẽ tiếp tục đóng góp vào sự phát triển của ngành Y tế Việt Nam, không chỉ trong việc cung cấp các thiết bị y tế chất lượng cao mà còn trong việc nâng cao chất lượng cuộc sống cho người dân. Sự thành công của ‘Mảnh ghép hộp sọ PEEK in 3D cá thể hóa’ là bước đệm quan trọng cho các dự án tương lai, hứa hẹn nhiều đổi mới và sáng tạo hơn nữa trong lĩnh vực thiết bị y tế tại Việt Nam.