Ngày 2/8, tại Hà Nội, Công ty Cổ phần Y Sinh Ngọc Bảo đã tổ chức lễ ra mắt thiết bị y tế ‘Mảnh ghép hộp sọ PEEK in3D cá thể hóa’. Đây là sản phẩm đầu tiên tại Việt Nam được Bộ Y tế cấp phép lưu hành, đánh dấu một bước tiến quan trọng trong lĩnh vực phẫu thuật thần kinh – tạo hình và mở ra hướng đi mới cho ngành y học chính xác tại Việt Nam.

Thiết bị y tế này thuộc nhóm D, có tính cá thể hóa cao, được sản xuất bằng công nghệ in3D hiện đại. Mỗi mảnh ghép được chế tạo riêng biệt dựa trên dữ liệu CT của từng bệnh nhân, đảm bảo độ chính xác tuyệt đối về kích thước, hình dạng và độ cong tự nhiên của hộp sọ. Vật liệu PEEK có tính trơ sinh học cao, nhẹ hơn Titanium, không gây từ tính, không nhiễu ảnh, đảm bảo an toàn tuyệt đối khi cấy ghép lâu dài trong cơ thể người.

Sản phẩm này cũng có thiết kế tai bắt vít chống sập lún, giúp loại bỏ nhu cầu sử dụng nẹp cố định, từ đó đơn giản hóa quy trình phẫu thuật, rút ngắn thời gian mổ, giảm sang chấn và tăng độ an toàn. Tại Việt Nam, mỗi năm có hàng nghìn bệnh nhân bị tổn thương hoặc khuyết hổng hộp sọ do tai nạn giao thông, u não, tai biến mạch máu não hoặc sau phẫu thuật thần kinh. Những khuyết hổng này nếu không được phục hồi kịp thời sẽ gây ra nhiều hệ lụy nghiêm trọng.

Trước đây, bệnh nhân thường được điều trị bằng cách ghép xương sọ tự thân hoặc ghép bằng lưới Titanium. Tuy nhiên, các phương pháp này có tỷ lệ biến chứng cao hoặc gặp nhiều hạn chế. Mảnh ghép hộp sọ PEEK in3D cá thể hóa là giải pháp khắc phục toàn diện những bất cập trên. Tính đến nay, khoảng 200 bệnh nhân đã được cấy ghép mảnh ghép PEEK tại các bệnh viện lớn. Ca đầu tiên được thực hiện từ năm 2017 và sau 7 năm theo dõi, bệnh nhân ổn định hoàn toàn, không có biểu hiện viêm nhiễm hay thải loại.

TS Nguyễn Minh Lợi, Cục trưởng Cục Hạ tầng và Thiết bị Y tế, khẳng định đây là một trong những minh chứng rõ nét cho năng lực nghiên cứu và sản xuất của doanh nghiệp Việt Nam trong lĩnh vực thiết bị y tế. Việc cấp phép chính thức cho sản phẩm này cũng góp phần hiện thực hóa chủ trương phát triển ngành công nghiệp thiết bị y tế nội địa theo tinh thần Nghị quyết 57 và 68 của Chính phủ.

Công ty Cổ phần Y Sinh Ngọc Bảo đang tiếp tục mở rộng nghiên cứu sang các thiết bị khác, như mảnh ghép hàm mặt, hốc mắt, xương dài sau phẫu thuật ung thư, đĩa đệm cột sống, khớp mềm liên đốt ngón tay bằng silicone…, nhằm hướng tới một hệ sinh thái thiết bị y tế cá thể hóa, hiện đại, phục vụ hiệu quả cho y học chính xác. Với những đóng góp và nỗ lực không ngừng, Công ty Cổ phần Y Sinh Ngọc Bảo đang khẳng định vị thế của mình trong lĩnh vực thiết bị y tế và tiếp tục đóng góp vào sự phát triển của ngành y học chính xác tại Việt Nam.

Thông tin về sản phẩm có tại: https://www.ngocbaomedical.vn

Ngày 30-5, Bộ Y tế đã có văn bản gửi Sở Y tế TP.HCM về việc báo cáo nội dung phản ánh liên quan đến sự cố y khoa nghiêm trọng xảy ra tại Bệnh viện răng hàm mặt thẩm mỹ Paris. Sự cố này liên quan đến một bệnh nhân nữ 32 tuổi, tử vong sau khi thực hiện phẫu thuật nâng ngực và hút mỡ tại bệnh viện này.

Theo thông tin từ Bộ Y tế, sự cố y khoa trên đã được báo cáo lên Cục Quản lý khám, chữa bệnh. Cục này đã đề nghị Sở Y tế TP.HCM xác minh và báo cáo chi tiết về vụ việc. Đồng thời, Bộ Y tế yêu cầu Sở Y tế TP.HCM tổ chức kiểm tra, đánh giá nguyên nhân dẫn đến sự cố, và xử lý nghiêm đối với các sai phạm nếu có.

Sở Y tế TP.HCM đã nhận được báo cáo về sự cố y khoa liên quan đến bệnh nhân P.T.T.D., 32 tuổi, người đã tử vong sau khi phẫu thuật nâng ngực và hút mỡ bắp tay tại Bệnh viện răng hàm mặt thẩm mỹ Paris vào ngày 28-5. Ngay sau khi nhận được thông tin, Sở Y tế đã thành lập một tổ công tác gồm các chuyên gia y tế từ các chuyên khoa tạo hình thẩm mỹ, hồi sức tích cực, ngoại tổng hợp và gây mê hồi sức. Tổ công tác này được giao nhiệm vụ đánh giá quá trình tiếp nhận, điều trị, phẫu thuật, và xử trí cấp cứu khi bệnh nhân trở nặng.

Sự cố y khoa tại Bệnh viện răng hàm mặt thẩm mỹ Paris không phải là lần đầu tiên xảy ra. Theo Sở Y tế TP.HCM, trong năm 2024, Thanh tra Sở Y tế đã ban hành hai quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Bệnh viện răng hàm mặt thẩm mỹ Paris. Các quyết định này liên quan đến các trường hợp sự cố y khoa do phẫu thuật thẩm mỹ tại bệnh viện này.

Hiện tại, vụ việc đang được cơ quan chức năng điều tra và làm rõ. Bộ Y tế và Sở Y tế TP.HCM đang nỗ lực để làm rõ nguyên nhân dẫn đến sự cố y khoa và có biện pháp xử lý nghiêm các sai phạm (nếu có). Sự việc này đã gây ra nhiều lo ngại về vấn đề an toàn trong các hoạt động thẩm mỹ tại các cơ sở y tế tư nhân.

Trước đó, Bộ Y tế đã yêu cầu Sở Y tế TP.HCM làm rõ vụ việc và báo cáo về sự cố y khoa này.

Thông tin mới nhất về vụ việc sẽ được cập nhật khi có báo cáo chi tiết từ Sở Y tế TP.HCM và kết quả điều tra từ cơ quan chức năng.